Consultoria regulatória, registros de produtos e qualificação na ANVISA

Assessoria especializada para indústrias da saúde, farmacêuticas, cosméticas, importadoras e distribuidoras. Elaboramos protocolos, laudos técnicos, validamos sistemas e garantimos sua certificação BPF e SGQ com total segurança.

Serviços completos de Vigilância Sanitária e boas práticas

Licenças sanitárias e AFE/AE

Obtenção e renovação de licenças locais e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE/AE) perante a ANVISA.

Gerenciamento de risco

Elaboração de procedimentos e formulários para análise de risco dos processos sanitários da sua empresa.

Qualificação e validação fabril

Qualificação térmica e de equipamentos (IQ, OQ, PQ) e validação de processos produtivos, de limpeza e esterilização.

Sistemas de Gestão da Qualidade

Implantação de SGQ e certificações com base nas normas sanitárias da ANVISA específicas para o processo da sua indústria.

Certificação em Boas Práticas

Adequação e auditoria para obtenção de certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF), Armazenamento (BPA), Transporte (BPT) e Distribuição (BPD).

LTA - Laudo Técnico de Avaliação / PAS - Projeto Arquitetônico Simplificado

Análise físico-funcional e aprovação de projetos arquitetônicos simplificados para atividades de interesse da saúde.

Registro de Produtos

Assessoria completa para o registro e regularização de cosméticos, saneantes e produtos para a saúde na ANVISA.

Auditorias e Procedimentos (POPs)

Auditorias internas, diagnóstico regulatório e elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para atender às normas sanitárias.

Elaboração de Defesa Sanitária e de Plano de Ação

Desenvolvemos defesas e planos de ação customizados para atender exigências e adequações da Vigilância Sanitária.

Validação de Sistemas (CSV)

Validação de sistemas computadorizados, ERP farmacêutico e software de controle de qualidade (GAMP 5) em conformidade com a ANVISA.

Resultados reais aprovados pela Vigilância Sanitária e ANVISA

“Adotamos a Magna Consilium como nossa consultaria full time, todos os processos como de adequação de instalações, processos de qualificação de sistemas computadorizados e equipamentos, bem como de procedimentos em geral, estão sempre sendo monitorados e tendo uma melhoria contínua”.

Copeli

“A Magna Consilium transformou nosso processo de gestão da qualidade trazendo resultados incríveis e o Certificado de Boas Práticas de Fabricação – ANVISA”.

Labterapi

“A consultoria realizada pela Magna Consilium nos fez conhecer muito mais nossos processos, bem como os riscos inerentes há eles, podendo assim mitiga-los e controla-los”.

Yamá

Empresas que já confiaram

Quem somos

Fundada em 2019 por quatro especialistas com décadas de experiência em Vigilância Sanitária, a Magna Consilium nasceu para transformar processos regulatórios e garantir que empresas de saúde, alimentos, cosméticos e correlatos operem dentro das normas com eficiência, segurança e tranquilidade.

Nosso trabalho é totalmente alinhado às exigências da legislação sanitária, com atuação ética, técnica e estratégica.

+ de 30 anos de experiência

Experiência consolidada em Vigilância Sanitária.

Metodologia própria

Diagnóstico → Plano → Implementação → Monitoramento → Avaliação

Experiência completa

Atuação em empresas públicas e privadas.

Resultados tangíveis

100% dos processos aprovados com sucesso.

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Excelência em Consultoria Sanitária

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